当前位置:首页   >    产品中心   >    完整性测试仪   >    完整性测试仪泡点测试   >   BQS-40药厂完整性测试仪 产品展示

药厂完整性测试仪

型 号BQS-40

更新时间2021-01-21

厂商性质生产厂家

报价

产品描述:药厂完整性测试仪可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯功能;
优化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP54,采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

产品概述

药厂完整性测试仪

可建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

增加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

支持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数

据完整性的要求在该仪器中得到完美体现;

药厂完整性测试仪满足离线在线测试,采用更高精度、更低偏差带的压力传感器,提高仪器的测试精度 ;

自动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

国内实现超滤系统的完整性测试。

科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

仪器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;

采用自主优化的Linux系统;

优化了测试运算,缩短了测试时间;

10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

泡点测试

润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体*会从膜上 大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。

 自动打印

有些用户在进行完整性检测时,可能还有别的事情要处理,需要离开测试现场,但是他希望在回来时,可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后,其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。测试仪在用户启动了自动打印选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能,这也是国内首先实现这种功能的仪器。

 测试理论

以某种膜材料为例,将膜用可与其浸润的液体充分润湿,由于表面张力的存在,浸润液将被束缚在膜的孔隙内;给膜的一侧加以逐渐增大的气体压强,当气体压强达到大于某孔径内浸润液的表面张力产生的压强时,该孔径中的浸润液将被气体推出;由于孔径越小,表面张力产生的压强越高,所以要推出其中的浸润液所需施加的气体压强也越高;同样,可知,孔径 大的孔内的浸润液将首先会被推出,使气体透过,然后随着压力的升高,孔径由大到小,孔中的浸润液依次被推出,使气体透过,直至全部的孔被打开,达到与干膜相同的透过率;

 首先被打开的孔所对应的压力,为泡点压力,该压力所对应的孔径为 大孔径;在此过程中,实时记录压力和流量,得到压力-流量曲线;压力反应孔径大小的信息,流量反应某种孔径的孔的多少的信息;然后再测试出干膜的压力-流量曲线,可根据相应的公式计算得到该膜样品的 大孔径、平均孔径、 小孔径以及孔径分布、透过率。

测试前需要保证测试过滤材料已经被完全浸润。手动浸润的方法一般为:把过滤材料放入浸润液中充分浸润20 分钟左右,每隔3 分钟将过滤材料提起排除气泡以使大气压力将浸润液压入膜孔。产品浸润液指的并不是水,也不是一种产品或是过程流体,而是指一种溶剂,产品浸润后对于相同的过滤材料完整性测试结果有可能会不同,造成它们不同的原因是浸润液的表面张力系数有区别。扩散流中测试气体的溶解性和扩散能力也会造成测试结果的不一致。对于本系统来说,推荐的浸润液是碳氟烃、无水乙醇或60%异丙醇和水的混合液。由于界面张力的分子引力,浸润液体被牢牢锁定在过滤材料的微孔间隙中。

当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现一串连续气泡。

性能参数:

电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W

 操作压力 7999 mbar

 进气压力 3000 mbar

外型尺寸 500(长) x200(宽)x 180(高)

测试范围 测试压力:500-6900mbar

测试精度 灵敏度:± 1.0 mbar气泡点:±60 mbar;

操作条件 环境温度:0℃~ +50℃;  相对湿度:10-80%

测试耗时 基本泡点测试:2 min±2min; 扩散流测试7±2min;            

水浸入流量测试7±2min;  系统气密性:3±1min;

打印功能 中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;

历史记录功能 32G存储空间,保存数据100万条

显示屏 尺寸:5.7寸;32位;触摸屏

语言选项 中文/英文

直接判断滤芯的性能,甚至关乎用户的人身健康。对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。

自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

本仪器通过欧盟CE认证。

泡点测试完整性测试仪,亦称滤芯完整性测试仪,利用的是公认的完整性测试技术,对医药行业中过滤液体,气体的滤芯进行完整性测试并认证。通过对其一系列的完整性测试,包括泡点测试、保压测试、扩散流测试、水侵入测试判断其过滤性能,保证了滤芯的完整性,医药行业的卫生无菌,也是对用户的生命安全做保障。丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7
联系人:陈丹
手机:
18911395947
点击这里给我发消息