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触摸屏过滤材料完整性测试仪

型 号BQS-2600

更新时间2024-01-29

厂商性质生产厂家

报价58000

产品描述:触摸屏过滤材料完整性测试仪是一个紧凑采用人性化的界面设计和模块化设置,便携式仪器,其重量只有 7.0kg;易于学习,易于操作;采用全新的硬件电路设计,使用先进的数字传感器技术,使测试结果的准 确性和一致性得到了全面的提升;仪器的中央处理器,采用了全新的工业级的双核设计,其高速度和高稳定 性保证了仪器在使用过程中的安全,可靠和迅捷

产品概述

触摸屏过滤材料完整性测试仪

电源要求/功率

100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi) ;

单位

mbar

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

450(长) ×280 (宽) × 190(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar       扩散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(15芯30寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改(选配)

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

120组

打印功能

自带外置微型打印机,联机PC;

历史记录

12000组以上无数量限制记录存储;

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度7"彩色触摸屏;

触摸屏过滤材料完整性测试仪

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

高可靠性:检测精度高,重现性好;

高人性化:触摸屏输入,操作界面友好;

多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;

高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系统;

高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

应用范围 

圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测 2.5″至40″

其他参数滤芯审计跟踪是对系统活动以及用户活动流水记录进行跟踪分析的审计行为,其中流水记录指按事件从电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz;120W最大操作压力 10000 mbar (150psi)进气压力 100 mbar (1.5psi)
外型尺寸(mm) 400(长) ×240 (宽) × 270(高 1)× 220(高 2)测试范围 泡点 100-8000mbar 扩散流速度 1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min
测试功能手动泡点测试,基本泡点测试,增强泡点测试,保压测试,扩散流测试,水浸入测试;
超滤膜包测试适用范围 对称/非对称膜、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱
审计追踪 多项事件日志(选配)权限管理 用户名密码登录,四级权限,满足 FDA21 CFR PARTII 要求预存方案 120 组测试精度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入:±0.01%操作条件 环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%打印功能 自带微型打印机,联机 PC历史记录 15000 组以上无数量限制记录存储记录备份 支持 U 盘导出数据防尘防水等级 正面 IP65显示屏 高清晰度 7 寸彩色触屏串口连接方式 RS232;USB 接口使用方式 在线/离线语言选项 文/中文重量 8KG适合环境 D 级以上信号输出 (4-20)mA、RS485、12V 报警输出台至终的途径所开展的顺序检查、审查和检验每个事件的环境及活动,其中系统活动包括操作系统和应程序进程的活动,用户活动包括用户在操作系统中和应用程序中的活动。审计跟踪根据书面方式提供应负责任人员的活动证据,以支持审计职能的实现,通过借助适当的工具和规程,审计跟踪可以提前进行预警并阻止潜在破坏者对审计活动安全侵害行为的发生。 

哪些设备仪器需要“审计追踪"?

2015已经过去,“数据完整性缺陷"在制药行业被炒的如火如荼,无论是国内还是国外,无论是欧盟还是FDA,检查官都以发现“数据完整性缺陷"为荣,似乎如果检查中没发现什么“数据完整性"方面的缺陷,检查官就会“很丢面子"一样“无颜见江东父老!"

企业呢?战战兢兢、诚惶诚恐,都把“审计追踪"当成了“救命稻草"和“辟邪剑法",手里举着钱、排长队要求供应商给升级系统和传授武功。那么你想过没有?什么是“审计追踪"功能,审计追踪功能是用来干什么的?有了审计追踪功能你就“不需要"造假了?有了审计追踪功能你就“不能够"造假了?

答案当然是NO。

审计追踪是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录,用以帮助我们从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件,或从记录、报告、事件追溯到原始数据。

纸质记录中的审计追踪,任何修改、删除都必须使原始数据清晰可读,并记录进行修改的人员、修改日期及修改原因,根据需要证实并说明变化的理由。这是我们以前一贯的做法!

电子记录的审计追踪,在系统和记录中均应允许复原或再现与事件相关的创建、修改和删除电子数据的过程,应保存原始输入和文档的用户 ID,行动的时间、日期、及行动的理由。

计算机系统用于获取、处理、报告、存贮原始数据时,系统设计应能提供全面审计追踪的功能,能够显示对数据进行的所有删、改。审计追踪功能应显示删改人、删改时间,并记录删改的理由,必要时删、改应经过批准。

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