产品概述
过滤器完整性测试仪全自动便携式水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
1. 将疏水过滤器的上游充满水
2. 关闭所有上游的阀门
3. 连接完整性测试仪 BQS-19
4. 启动测试:测试仪自动进行WIT测试
5. 测试完成同时打印测试结果
6. 打开滤壳底部的排污阀*排掉滤壳中的水
7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气
8. 开始过滤系统的过滤操作
操作规程
1.目的:建立完整性检测规程,规范并使能达到预定的结果。
2.范围:适用于孔径规格小于、等于0.45μm的进口微孔滤膜、滤芯起泡点试验(国产滤芯一般不予实验)。
3.职责:操作人员对本标准的实施负责,QA检查员负责监督。
产品名称:完整性测试仪
产品型号:BQS-19
为您提供先进、稳定、方便的测试仪器
便携式BQS-19全自动过滤器完整性测试仪
滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的仪器,其目标是对过滤膜材料的完整性进行认证。
完整性测试作为中华人民共和国卫生部颁发的"药品生产质量管理规范(GMP)"和美国食品和药品生产管理局(FDA)的要求,可分为半自动测试仪和自动测试仪。
其中全自动完整性测试仪由电脑全自动控制,通过在预制压力下单位时间内的压力衰减量,测定滤材的zui大孔径气泡点压力,并能自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。从而判断滤芯优劣,并实现对除菌过滤器整机完整性测试,以保证滤芯在生产过程中的有效使用。
过滤器完整性测试仪全自动便携式完整性检测的目的
- 滤芯制造商
- 滤芯用户
—确认滤芯级别
—确认滤芯正确安装
—确认滤芯未受损坏
—确认滤芯符合制造规格
—确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样
—工艺认证文件
—批次记录文件
结论:完整性试验不是对滤膜中zui大膜孔的直接测量
适用于生产环境:
科学的低能耗及外形设计
密封的外置散热片
无需风扇散热
无产生颗粒的风险
各类测试及适用过滤器说明:
1.泡点测试
润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体*会从膜上zui大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。
2.扩散流和泡点组合测试
这个方法特别适合膜滤器的完整性测试。
3.水侵入法水流测试
这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。测试步骤如同扩散流法。但水侵入法测试时,则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。如果膜没有损坏,水侵入的体积变化速度很小,只有在相对长时间后才能观察到。而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。
水侵入值(Water Intrusion Rate):从压降,测试时间和上游体积计算得到。 水流值(Water Flow Rate):也就是水侵入值。
水侵入法对过滤面积1000 cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效.
4.压降测试
压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。
压降测试
测试压力: 3000 mbar
稳定时间: 3 min
测试时间: 3 min
压降: max.3 mbar
5.多点扩散流测试
此法是基于不同测试压力下不同的扩散流速度。
测试压力从给定的zui小压力开始逐步增加到zui大值或是泡点值,
测定每个压力下的扩散流。
所有数值显示在压力和扩散流曲线和数据表。
在下次使用滤芯前进行此项测试,并将该曲线斜率与
*次使用前测试的曲线斜率比较,就可判断下次过滤前滤芯是否损坏。
产品特点
高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;
高可靠性:检测精度高,重现性好;
高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;
多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;
高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;
高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系统;
高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。
应用范围:
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
性能参数:
电源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz;100W |
zui大操作压力 | 7999 mbar |
zui低进气压力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 500(长) x200(宽)x 180(高) |
测试范围 | 测试压力:500-6900mbar |
测试精度 | 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:±60 mbar ; |
操作条件 | 环境温度:0℃ ~ +50℃; 相对湿度:10-80% |
测试耗时 | 基本泡点测试:2 min±2min; 扩散流测试:7±2min; 水浸入流量测试:7±2min; 系统气密性:3±1min; |
打印功能 | 中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线; |
历史记录功能 | 32G存储空间,保存数据100万条 |
显示屏 | 尺寸:5.7寸;32位;触摸屏 |
语言选项 | 中文/英文 |
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单位:北京北广精仪仪器设备有限公司
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