制药用水总有机碳测量仪供应商

制药用水总有机碳测量仪供应商北广精仪以

*的技术、

创新的理念、

优质的产品获得了广大业界人士的认可，

产品在全国范围内的销售，也获得了广大消费者的青睐。

北广精仪向全部消费者承诺：

本公司所供产品严格按照国家标准进行生产制造，

公司以严谨的制造环节确保每一台出厂仪器的质量和性能，

并保证提供周到可靠的售后服务。

公司产品*，*给各经销商和终端用户*惠的价格。

目的:

中国2010年版GMP 要求制药企业对生产设备进行清洁验证，

总有机碳TOC分析是适用于清洁验证的分析方法。

方法：对妥布霉素的生产设备，建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁规程。

用TOC 分析仪检测清洁验证的样品。

结果: TOC 分析妥布霉素得到良好的线性、回收率及精确度，

建立的清洁验证规程可行,对实际的清洁验证样品检测，TOC数据重现性良好，

低于设立的允许残留限值。

结论：

TOC方法适用于制药设备的清洁验证，TOC表征所有的有机物污染程度，

为设备清洁验证提供了有力的安全性和可靠性。

测试方法及其原理
国家药典委员会发布的《中华人民共和国药典 2010 版》

二部中推荐采用在线和
离线两种测试方法，还提供了系统适应性试验的操作方法。

同时对测试总有机碳的仪
器也提出了要求，即首先要能区分无机碳和有机碳；

并能排除无机碳对总有机碳的影
响；其次应满足系统适应性试验的要求；

zui后仪器应具有足够的检测灵敏度。
要检测样品中的有机物浓度，

必须将有机物分子分解并且转化成能够测量的单
分子形式，这样就必须把有机物氧化成二氧化碳，

并对生成的二氧化碳进行测量。

目
前氧化的方法有四种：一、燃烧法；二、光氧化法；

三、湿法氧化；四、光化学法。

氧化后有机碳测试的方法有差减法和直接法两种。

应用领域：

  制药用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，

以及清洁验证；

环保测试、电子行业、食品行业等。

水中有机物的污染情况被越来越重视。

TOC的检测*，各种类型的TOC分析仪器在这些部门也得到了比较广泛的应用。

TOC分析仪/TOC测定仪由两部分组成，高温消解装置，分析装置

制药用水总有机碳测量仪供应商产品说明:

总有机碳（TOC）分析仪采用*的双波长红外外氧化技术，

精度高、灵敏度高。

高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，

配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，

操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。

符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法，

满足药典对仪器的要求：

①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。

水样中TOC的分析步骤

　　1.试剂准备

　　（1）邻苯二甲酸氢钾（KHC₈H₄O₄）：

基准试剂

　　（2）无水碳酸钠：

基准试剂

　　（3）碳酸氢钠：

基准试剂

　　（4）无二氧化碳蒸馏水

　　2.标准贮备液的制备

　　（1） 有机碳标准贮备液：

称取干燥后的适量KHC₈H₄O₄，用水稀释，一般贮备液的浓度为400mg/L碳。

　　（2） 无机碳标准贮备液：

称取干燥后适量比例的碳酸钠和碳酸氢钠，用水稀释，一般贮备液的浓度为400mg/L无机碳。

　　3.有机碳、无机碳标准溶液的配制

　　从各自的贮备液中按要求稀释得来。

　　4.校准曲线的绘制

　　由标准溶液逐级稀释成不同浓度的有机碳、无机碳标准系列溶液，

分别注入燃烧管和反应管，测量记录仪上的吸收峰高，

与对应的浓度作图，绘制校准曲线。

　　5.水样测定

　　取适量水样注入TOC仪器进行测定，所得峰高从标准曲线上可读出相应的浓度，

或由仪器自动计算出结果。

　　6. 计算

　　差减法：总有机碳（mg/L）=总碳－无机碳

直接法：总有机碳（mg/L）=总碳

在实际应用中取得了满意的效果。

测定TOC值方法

简便、

快速、

准确、

精密度高，

根据方程式可直接推算出COD值，

从而在城市污水检测过程中可以通过测定TOC值来快速求出COD 值。

【我公司专业生产、销售海绵泡沫检测设备，

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：       崔盈

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单位：北京北广精仪仪器设备有限公司